临床研究方案设计 | Clinical Study Protocol Design
¥1,999
协助设计符合GCP与CONSORT/STROBE规范的临床研究方案，包括研究设计、样本量计算、终点指标定义与统计分析计划。
描述
服务内容
一份规范的研究方案是获得伦理批准、招募患者和最终发表的基础。本服务由具备临床研究经验的顾问团队完成，符合ICH E6(R2) GCP和NMPA相关指导原则。
- 研究设计类型选择（RCT、队列、病例对照、横断面等）
- 纳入/排除标准规范定义
- 主要/次要终点指标定义（符合CONSORT/STROBE要求）
- 样本量计算
- 统计分析计划（SAP）草稿
- 符合ChiCTR注册要求的方案摘要
您需要提供
- 研究目标与科学假说
- 目标人群描述
- 干预措施或暴露因素说明
交付物
- 研究方案草稿（Word格式）
- 统计分析计划概要
- 一轮修改反馈
交付周期：12个工作日
⚠️ 说明：研究方案须经申请人所在机构伦理委员会审查批准后方可实施。本服务不代替伦理审查流程。
学术诚信声明
Editverse严格遵守ICMJE（国际医学期刊编辑委员会）、COPE出版伦理委员会及中国《科研诚信行为规范》规定。本服务仅提供专业技术支持，不伪造数据、不编造研究结果、不协助规避学术不端检测。所有学术内容须经作者审核并由作者负责。
⚠️ 服务范围外：伪造或篡改临床数据、虚构患者信息、捏造图表数据。
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