服务特点
我们的服务内容
📋
临床研究报告（CSR）
按照ICH E3指南撰写符合国际标准的临床研究报告，满足新药注册、器械注册及学术发表的要求。
🏥
伦理委员会申请材料
撰写和整理IRB/EC伦理审查申请材料，包括研究方案、知情同意书、研究者手册及风险评估报告。
📊
临床数据分析支持
提供临床试验数据统计分析支持，包括疗效分析、安全性分析、生存分析，符合FDA/NMPA标准。
📝
医学法规性文件写作
临床试验方案（Protocol）、研究者手册（IB）、患者信息表及临床数据管理文档的专业撰写。
常见问题
常见问题解答
CSR、伦理审查申请（IRB/EC）、临床试验方案、知情同意书、研究者手册、安全性报告、医学器械注册文件及临床研究论文等。
是的。提供中英双语临床文档撰写服务，符合NMPA及各省市伦理委员会的要求。
所有临床数据和文档受严格保密协议保护。工作流程符合HIPAA信息安全原则，研究团队成员全程签署保密协议。